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Specialist Batch Record Review (m/w/d) Pharma

 ID-NR.: 82101
 zuletzt aktualisiert: 17.08.2022 Arbeitsort: 88400 Biberach an der Riß
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Specialist Batch Record Review bringen Sie Ihr Know-how und Ihre Expertise ein.

Specialist Batch Record Review (m/w/d) Pharma

Biberach an der Riß

Diese Herausforderungen übernehmen Sie

  • Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
  • Überprüfung chargenbezogener Abweichungen
  • Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen
  • Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
  • Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
  • Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen

Das nächste Level beginnt hier

  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
  • Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Unsere Erwartungen an Sie

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant, CTA, BTA oder anderweitige Ausbildung, idealerweise mit Kenntnissen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • GMP-Erfahrung und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
  • Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
  • Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware oder Idea for Con sowie PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die Ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU25-03448-UL bei Frau Marisa Grauer. Das nächste Level wartet auf Sie!

FERCHAU GmbH
Niederlassung Ulm
Marisa Grauer     +49 731 96247-0
Lise-Meitner-Straße 8/1     89081 Ulm
ulm@ferchau.com


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Branche: Industrie
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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